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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷辦理手續(xù)

作者:admin 來源: 日期:2013-9-24 下午 08:15:30 人氣: 標簽:

本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,由企業(yè)注冊的經(jīng)營所在地市藥監(jiān)局分局受理。

許可程序:

一、申請與受理

申請人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報,并根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;示范 (請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)注銷申請表

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件:

3.工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》原件及復(fù)印件(若企業(yè)未在工商行政管理部門注冊,企業(yè)應(yīng)提交未注冊聲明);(交驗原件)

4.注銷由董事會決定的,應(yīng)提交董事會決議的簽名的原件和復(fù)印件;(交驗原件)

5.申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

6.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》。

標準:

1.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊。

2.凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章;

3.核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

4.注銷理由應(yīng)符合規(guī)定要求,如是董事會決定的,應(yīng)提交董事會決議簽名的原件,原件與復(fù)印件相符。復(fù)印件確認留存,原件退回;

5.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》項目應(yīng)填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:

企業(yè)名稱與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上的企業(yè)名稱相同;

6.工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認留存,原件退回;

7.留存《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件;

8.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

9. 核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形。

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